Hiểu được những tranh cãi về chất USP được cho là chữa khỏi bệnh ung thư

Hãy tưởng tượng bạn nhận được tin tức tàn khốc rằng một người thân yêu bị ung thư. Bạn sẽ không làm mọi thứ trong khả năng của mình để cố gắng tìm cách chữa trị cho người này chứ? Và nếu bạn phát hiện ra rằng có một chất mang tính cách mạng được cho là có khả năng loại bỏ căn bệnh này, bạn sẽ không theo đuổi nó, ngay cả khi hợp chất đó không có hồ sơ cần thiết được phân phối hợp pháp như một loại thuốc?

Đây là một trong những vấn đề nan giải liên quan đến phosphoethanolamine, một chất được phân phối bởi Đại học São Paulo cho bệnh nhân ung thư. Theo Viện Hóa học São Carlos - IQSC - USP, hợp chất được nghiên cứu bởi GS. Gilberto Chierice, thành viên của Tập đoàn Công nghệ Polyme và Hóa học Phân tích và hiện đã nghỉ hưu.

Chất kỳ diệu

Theo GS. Gilberto, phosphoethanolamine làm cho các tế bào ung thư dễ nhìn thấy hơn đối với hệ thống miễn dịch, khiến cơ thể tấn công các tế bào bị bệnh. Nghiên cứu bắt đầu vào những năm 1980, và nhiều bệnh nhân đã báo cáo những cải thiện đáng kể sau khi bắt đầu điều trị bằng chất này.

Tuy nhiên, mặc dù hợp chất đã trải qua các nghiên cứu trên động vật và thậm chí các tế bào của con người trong phòng thí nghiệm, nghiên cứu đã không tiến triển hơn nữa. Điều này có nghĩa là phosphoethanolamine chưa bao giờ được thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân người - và do đó không có giấy phép cần thiết để được cung cấp hợp pháp như một loại thuốc.

Tìm kiếm độc lập

Theo IQSC, nghiên cứu tập trung vào tổng hợp phosphoethanolamine và được tiến hành độc lập bởi giáo sư và các đối tượng không thuộc trường đại học khác. Vì vậy, tại một số thời điểm, giáo sư đã quyết định bắt đầu sản xuất và quyên tặng chất này cho bệnh nhân ung thư để những người này sử dụng phosphoethanolamine làm thuốc.

Tuy nhiên, luật liên bang cấm sản xuất và phân phối các hợp chất cho sử dụng y tế mà không có hồ sơ hoặc giấy phép thích hợp do cơ quan có thẩm quyền cấp - và chất do giáo viên cung cấp không có bất kỳ tài liệu nào trong số này.

Về phần mình, giáo sư cho biết ông đã đệ trình một số yêu cầu với Anvisa để giải phóng phosphoethanolamine, nhưng không bao giờ nhận được phản hồi. Đã cơ quan tuyên bố rằng không bao giờ nhận được bất kỳ thông báo. Nhưng ngay cả khi đã nhận được nó, nó không thể cấp đăng ký vì các nghiên cứu với chất này chưa bao giờ được hoàn thành.

Tuy nhiên, để đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân, IQSC tiếp tục cung cấp viên nang phosphoethanolamine miễn phí, cho đến giữa năm ngoái, tổ chức này đã quyết định đình chỉ phân phối. Sáng kiến ​​đã tạo ra một phản ứng mạnh mẽ từ hàng ngàn bệnh nhân sử dụng chất này và nhiều người trong số họ đã ra tòa để lấy hợp chất.

Phân phối đã dừng

USP tuyên bố rằng họ không có quyền truy cập vào kiến ​​thức khoa học và kỹ thuật được phát triển bởi GS. Gilberto để sản xuất phosphoethanolamine, chưa kể rằng chất này được bảo vệ bởi các bằng sáng chế. Ngoài ra, tổ chức này cũng nhấn mạnh rằng họ không có dữ liệu khoa học về hiệu quả của hợp chất trong điều trị ung thư, vì theo như được biết, chưa có thử nghiệm lâm sàng nào với bệnh nhân sử dụng phosphoethanolamine.

Viện Hóa học giải thích thêm rằng họ đã sản xuất và phân phối chất này để tuân thủ các quyết định của các vụ kiện do bệnh nhân đã sử dụng phosphoethanolamine mang lại. Nhưng họ nói thêm rằng nó không cung cấp tờ rơi gói hoặc thông tin thêm về các tác dụng phụ có thể có và chống chỉ định liên quan đến việc sử dụng hợp chất.

Hơn nữa, trong khi sản xuất và phân phối bị cấm, không có hạn chế nào đối với nghiên cứu được tiến hành với phosphoethanolamine - hoặc bất kỳ chất nào khác. Và nếu tất cả các tiêu chuẩn pháp lý được thiết lập bởi luật liên bang được đáp ứng, các nghiên cứu có thể thúc đẩy và liên quan đến sự tham gia của động vật và con người.

Điều vẫn chưa rõ ràng là tại sao một hợp chất có khả năng cách mạng có thể cứu sống hàng triệu người trên thế giới vẫn chưa được nghiên cứu đúng mức. Thay vì chiến đấu quá nhiều, sẽ không thú vị hơn khi tập trung vào phát triển nghiên cứu chứng minh tính hiệu quả của phosphoethanolamine?